职位描述
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工作职责:
负责工艺技术文件编制、修订,生产相关工艺、清洁验证、设备确认等验证与确认活动;生产或中试生产等项目工作的生产工艺过程、清洁工艺策略的评估、制定、推进、审核;负责偏差及异常事件的报告、调查、评估及CAPA的制定及执行;负责生产相关的对外申报资料的起草及审核等工作。
任职资格:
1、2~5年以上药品生产和质量相关工作经验;
2、熟悉cGMP、EU GMP、药品管理法等药品相关法律规范;
3、具有独立完成验证/确认工作相关能力,能熟练使用风险管理工具
负责工艺技术文件编制、修订,生产相关工艺、清洁验证、设备确认等验证与确认活动;生产或中试生产等项目工作的生产工艺过程、清洁工艺策略的评估、制定、推进、审核;负责偏差及异常事件的报告、调查、评估及CAPA的制定及执行;负责生产相关的对外申报资料的起草及审核等工作。
任职资格:
1、2~5年以上药品生产和质量相关工作经验;
2、熟悉cGMP、EU GMP、药品管理法等药品相关法律规范;
3、具有独立完成验证/确认工作相关能力,能熟练使用风险管理工具
工作地点
地址:昆明官渡区云南省昆明市官渡区大板桥镇国际印刷包装城
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职位发布者
田老师HR
昆明南疆制药有限公司
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制药·生物工程
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500-999人
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公司性质未知
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官渡区大板桥镇国际印刷包装城