职位描述
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【岗位职责】
1.根据公司业务发展需要,适时优化和完善部门相关制度、流程、规章和标准,不断提高部门工作质量和跨部门协作效率,助力公司经营目标的达成。
2.完成质量管理体系各要素的日常监督执行工作,确保质量保证工作正常运行并符合GMP管理规范要求;
3.根据国家相关法律法规及公司发展需要,完成相关药政事务工作,包括药品再注册、补充申请和备案工作,确保公司经营活动符合相关法律法规要求;
4.建立和完善质量管理体系相关的SOP,组织人员完成日常的跟踪检查工作,确保生产检验活动符合质量管理体系的要求;
5.适时完成生产检验相关SOP、质量管理流程相关节点的的审核工作;
6.配合QA主任组完成部门的重点工作内容,确保达成工作质量与效果;
7.定期或不定期抽查质量保证部开展的各项工作,督促时时完成;
8.指导QA专员完成GMP文件管理和培训工作、物料及成品管理工作、质量体系内审工作;9.配合QA主任完成验证与确认,生产、检验过程质量监督等工作;
10.完成质量总监交办的其他工作。
【任职要求】
1.药学、化学相关专业,本科及以上学历
2.1年以上药品检验经验,3年以上药品生产/检验管理经验
3.熟练掌握药品GMP及其附录和验证相关法律法规、规范指南
4.掌握药品生产工艺及其关键控制点
5.变更、偏差、自检等质量管理体系各要素的操作流程及要求
6.有较强的组织协调能力、团队协作能力、学习领悟能力、关注细节。
工作地点
地址:昆明呈贡区昆明-呈贡区昆明龙津药业股份有限公司
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
昆明龙津药业股份有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 公司性质未知
- 云南省昆明市高新区马金铺兰茂路789号