职位描述：
1、负责药厂现有车间和未来新建药厂的gmp认证所需的软件系统建设工作，组织药厂gmp认证软件系统资料的编制工作，按gmp认证标准规范公司的运作和管理；
2、领导qa及qc人员完成药厂原有车间和未来新建厂的质检中心建设工作，按照gmp要求，对质检中心的硬件建设需求情况提出建议，并协助质检中心顺利完成筹建工作；
3、熟悉中药提取、口服固体制剂、水针剂的质量控制及化验项目。配合生产及其他部门做好日常公司管理，完成领导交办的任务。
4、负责全公司贯彻和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《gmp》学习、培训、继续教育的监督、考核和评价工作。
5、负责对公司生产、质量相关人员培训计划的审核和对人员培训实际效果的评价工作。
6、负责对国家相关法律、法规和《gmp》文件的收集、变更工作。
7、负责建立质量保证管理制度并负责组织实施。
8、建立偏差处理管理制度，审核偏差处理记录。
9、负责组织对主要物料供应商质量体系进行评估。
10、负责落实监督、督促产品质量回顾分析报告的完成，并对产品质量回顾总结建议缺陷项进行整改。
11、负责督促物料、产品、中间产品稳定性考察工作。
12、负责对人员与机构的培训、健康，厂房与设施、设备、物料、公用系统，生产车间、仓库、质量控制部等，公司《gmp》实施情况进行监督和检查，以及对公司《gmp》实施组织自检工作。
13、负责新产品资料交接准备工作以及综合结论评价。
14、负责对确认与验证总计划的审核工作，并对实施其监督、检查、评价报告和报告发放工作。
15、负责组织对公司药品生产、质量风险评估、纠正与预防措施等工作的审核和评价、报告工作。
16、负责对公司生产、质量所有变更申请的审核、评价和报告工作。
17、负责物料、成品放行前的审核，并确保物料、成品及时放行。
18、负责组织对产品实施召回工作以及处理的审核工作。
19定期组织公司产品相关质量分析会议。
任职要求：
1、具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、有过中药药品生产和质量管理经验的优先；
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